Sobre o desenvolvimento da vacina
O desenvolvimento do processo é um estágio essencial no desenvolvimento da vacina que não pode ser negligenciado. Serve como base fundamental para a produção subsequente, que abrange etapas cruciais, como cultura de células, fermentação e várias técnicas de purificação. Durante o estágio de cultura celular, o produto de vacina desejado é retido dentro das células e não sai naturalmente. Portanto, medidas específicas devem ser implementadas para interromper as células e libertar o produto no líquido circundante para os procedimentos de purificação subsequentes, que são chamados de lise celular.
Sobre o método de lise celular
Os métodos de lise química e enzimática, como SDS e tratamento de lisozima, são geralmente mais gentis. A lise mecânica, por outro lado, é um método comum que produz células de melhor uniformidade através de ciclos repetidos de congelamento e descongelamento. Comparado à lise química, o método repetido de congelamento-descida é mais eficiente. Para implementar esse método, as células precisam ser congeladas abaixo de -20 ° C, descongeladas à temperatura ambiente, e esse processo é repetido várias vezes. O princípio por trás desse método é que a formação de gelo dentro das células e o aumento da concentração de sal no fluido celular restante podem causar inchaço e levar à fragmentação da estrutura celular. De fato, o segredo da lise bem -sucedido está na capacidade de criopreservação dos contêineres.
Altas demandas por contêineres
Embora o método de congelamento-descida seja considerado um dos métodos mais ideais de lise, ele representa um grande desafio para o contêiner, pois deve ser resistente à geada. Devido ao princípio da expansão e contração térmica, a pequena deformação, que é um fenômeno normal e inevitável, pode ocorrer na camada inferior ou superior dos vasos de cultura celular após ser selada com uma tampa de vedação e congelada.
N EST EST 10-camadas Biofattory Ninho de 10 camadas Biofatória, -20 ℃ Resistência à geada
Aqui é onde a resistência à geada de 10 camadas de 10 camadas de ninho entra, um vaso de cultura celular ideal para preservação criogmatical à temperatura de -18 ° C a -20 ° C sem vazamento, que sofreu validações e desempenho rigorosos testes.
Teste de resistência a congelamento
Congele Resistência Desempenho ★★★★★.
Biofatória de ninho de 10 camadas, resistência ao gelo -20 ° C, com uma notável resistência à geada de -20 ° C, utiliza a técnica de ligação adesiva revolucionária, permitindo que ele suporça temperaturas congeladas sem esforço que variam de -18 ° C a -20 ° C. Esse recurso de ponta não apenas aprimora sua capacidade de suportar o frio extremo, mas também melhora significativamente sua capacidade à prova de vazamentos.
Protocais
1.Come três biofatórias de 10 camadas de ninho, adicione solução violeta de cristal a 200 ml por camada após a irradiação e depois aperte a tampa de vedação.
2.Place em um freezer de -18 ° C a -20 ° C por 48 horas.
3.Dear o degelo completo, fique achatado por 12 horas e coloque no lado (cada lado por 2 horas) para observar em qualquer vazamento. Após a irradiação, pressurize -a a 8kpa por 90 segundos, repita duas vezes com um intervalo de pelo menos 4 horas. Se não houver vazamento de ar, ele é considerado um produto qualificado.
Primeiro ciclo de congelamento
Segundo ciclo Offreeze-Thaw
Terceiro ciclo Offreeze-Thaw
Resumo
Biofatória de 10 camadas de ninho, -20 ° C A resistência à geada, passou no teste de vedação sem vazamento. Após três ciclos de congelamento de -18 ° C a -20 ° C, ocorreu uma pequena deformação na camada inferior ou superior do produto, mas não houve vazamento, o que é uma prova do seu excelente desempenho de resistência de congelamento.
Teste de desempenho de retenção de pressão
Após a irradiação, pressurize a biofatória a 8kpa por 90 segundos, repita duas vezes com um intervalo de pelo menos 4 horas. Se não houver vazamento de ar, ele é considerado um produto qualificado.
Teste de desempenho de vedação
A biofatória de 10 camadas de ninho, -20 ° C de geada, passa por um conjunto completo de inspeção para o desempenho de vedação durante a produção para garantir que toda biofatória tenha um bom desempenho de vedação.
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